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分析了3500种中西药品说明书,发现了中药命名的秘密

2018-7-24 12:04| 发布者: 炼数成金_小数| 查看: 28274| 评论: 0|原作者: 谷雨|来自: 谷雨数据

摘要: 国家药品监督管理局(以下简称药监局)自今年3月组建后,中药问题似乎更受关注。6月19日,药监局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》。7月13日,药监局曝光42批次药品不合格,其中40个批次为中药饮片或制 ...

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国家药品监督管理局(以下简称药监局)自今年3月组建后,中药问题似乎更受关注。6月19日,药监局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》。7月13日,药监局曝光42批次药品不合格,其中40个批次为中药饮片或制剂。

每次药监局的整改,都会引起一些中西药对比的讨论。本文避开核心争论,不讨论药理研究和药品疗效,将聚焦药品说明书。通过对这些白纸黑字的分析,来发现中西药有哪些小秘密。

我们采集了某药品库的药品说明书数据(http://ypk.qqyy.com/classify.html),按照28种药品大类别,每个类别的西药和中成药分别抓取前200种。重复的药品名称做去重处理,最后得到中成药1837条数据,西药1613条数据(二者数据量差别不大,可做比较)。

本文所说的中药其实是指中成药,是以中药材为原料,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。需要煎煮的中药方剂没有规范的说明书,所以不做讨论。

药品说明书大家应该比较熟悉,我们在尝试多种方式分析了各项信息后,最后锁定在药品名称、不良反应和治疗病症这3项,现逐一展开讨论。

中成药难断"宝、精、灵"  
西药常用通用名

我们分别提取了中成药与西药名称中的高频词,发现大有区别。


中成药名称的高频词很多元,既有胶囊、合剂等现代剂型,也有丸、丹这类传统剂型。这与中成药命名方式相关,基本沿袭了传统方剂的命名法,即主要中药材或主要功效与剂型两部分组成。由于中成药的制剂方式融合了传统与现代工艺,所以高频词很多元。

细看这张名称高频词图,会看到"宝"、"精"、"灵"等带有一些迷信色彩的字眼,与命名方式不符。其实,中成药的命名过去常使用如"强力"、"速效"、"御制"、"秘制"等夸大、自诩、不切实际的用语。

这种命名状况直至2017年11月29日国家食品药品监督管理总局(药监局前身)发布《中成药通用名称命名技术指导原则》后,才得以终止。不过,中成药仍存在含有"宝"、"精"、"灵"等的中成药名称。尽管与技术指导原则不符,但由于这些品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受,可不更名,如降脂灵、如意珍宝丸、牛黄至宝丸等。

西药一般使用药品通用名,指在全世界都可通用的名称,如阿司匹林。与药品通用名相对应的,则是药品的商品名,即药品生产厂商自己确定,经药品监督管理部门核准的产品名称,具有专有性质,不得仿用。在一个通用名下,由于生产厂家的不同,可有多个商品名称。使用药品通用名的好处在于,可最小程度的减少因药品名称不规范而造成的药品同物异名、异物同名或者一药多名的现象,进而降低不合理用药、最终影响人体用药安全的不良影响。

"尚不明确"频现中药不良反应  
西药常用模糊表达

首先,谷雨作者分析中成药和西药的文本字数,这能在一定程度上反映其严谨性和科学性。西药不良反应平均长度为127.7个字,而中成药只有12.2个字,这说明,在采集的样本数据中,中成药在"不良反应"描述上的细致程度不如西药,而篇幅大小也往往意味着是否详尽,跟严谨性有很强的相关性。

再提取"不良反应"的高频词,试图从中发现一些蛛丝马迹。

从上图可以看到,中成药"不良反应"描述中,居于首位的是"尚不明确",这反映出一些中成药药品的药理毒理没有得到充分研究,因而既得不出科学的用法用量,也得不出准确的禁忌人群和不良反应,药物说明书上往往一句"(不良反应)尚不明确"了事。


然而,在样本数据的西药"不良反应"描述中,"尚不明确"这样的措辞就没有出现过。

在现实生活中,药品不良反应的发生率是相当高的,特别是在长期使用或用药量较大时,情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲,几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应,有道是"食药同源"、"是药三分毒",但大家一般认为西药的副作用大,而中药副作用小得多。

其实,这是一个认识误区,拿药源性肝损伤(是指由药物本身以及或其代谢产物等所导致的肝脏损伤,为临床常见的药物不良反应之一,严重者可致急性肝衰竭甚至死亡)来说:

一方面,很多西药确实有副作用,但西药成分确定,国内外关于现代药物的肝损伤数据齐全,相关药物肝病的发现、诊断和停药治疗,过程相对清晰,医生和病人在利弊之间更容易权衡抉择。

另一方面,中药因其成分本身复杂性、研究基础薄弱、联合用药较普遍等因素,其肝损伤往往较为隐匿,肝损伤与中药的因果关系难以厘清,从上世纪90年代开始,含有马兜铃酸成分的中药肾毒性事件就时有发生……

值得注意的是,二者都涉及一些语焉不详的词汇——有描述程度的,有描述量的,还有描述可能性的,西药在这方面更多一些,这说明,无论是中成药还是西药,较精确的"不良反应"描述在目前是不存在的。


因此,我们在用药前,应该全面地了解该药的药理性质,抛弃以往错误的用药观念,严格掌握药品的适应症,选用适当的剂量和疗程,明确药品的禁忌。在用药过程中还应密切观察病情的变化,及时发现药品产生的不良反应,加以处理,尽量避免引起不良的后果。只要合理使用药物,就能避免或使其危害降低到较低限度。
  
中成药一药管多种症状  
西药针对局部炎症

绝大部分的中成药和西药药品,针对的病症都不止一种,例如,一款名为"消肿橡胶膏"的中成药,它的主要治疗疾病就包括腮腺炎、乳腺炎、丹毒等10种病症。

从上图可以看到,中成药主要治疗的病症是咳嗽、头痛、头晕、感冒、失眠、发热、耳鸣这类症状,而西药针对的是支气管炎、肺炎、扁桃体炎、鼻窦炎和关节炎这样的炎症。

关于中药有种夸大的说法叫“一药治百病”,分析中药说明书"治疗疾病"这项内容后,发现一药治多种病确实很常见。

在上图中,每个圆形表示一种病症,大圆形和大字号表示这个病症有可能与更多的病症一起出现在同一个药品里,这种共同出现的关系简称为共现关系,线条粗细代表病症与病症之间的共现关系的强弱。相同颜色的圆形表示它们更容易出现在同一个药品里,可以算作是一类。

从上图可以看出,依据圆形的颜色,可将样本数据中,中成药的TOP30的病症分为5个类别:

粉色系:咳嗽、头痛、感冒、发热、哮喘等;

蓝色系:冠心病、糖尿病、便秘、中风、肿瘤等;

浅绿系:头晕、月经不调、眩晕、心悸和失眠等;

橙色系:肝炎、慢性肝炎、风湿性关节炎和关节炎等;

深绿系:腹痛、消化不良等。

划分出的类别,也反映了这些乍看起来毫无关联的病症,可以由同一味中成药治疗。

同时,图中有很多条组线条,说明绝大部分的病症之间都具有很强的共现关系。其中咳嗽、头痛、发热、感冒之间的相关性很强;糖尿病、冠心病、心绞痛这件的相关性也很大,慢性肝炎和肝炎、风湿性关节炎和关节炎之间的强相关性自不必说。

与中成药适应症经常涉及好几个器官相比,西药TOP30的病症之间共现关系的要弱很多,也只能简单的分为2类,且这些病症之间的连线(粗细)与中成药相比,共现关系不明显,也说明病症之间更倾向于相互独立。

其中,具有明显共现关系的病症是慢性支气管炎、肺炎、鼻窦炎、上呼吸道感染等,同属呼吸道类病症,符合常识。

以上的分析可以反映出中医的一个很重要的理念——整体观念。

该理念体现在:很多表面上看似不同的病症,会出现在同一个药品中(连线较粗,表明共现关系较强)。也就是说,同一味中成药,可以治疗很多关联性不太强的病症。

其实,中医学认为人体是一个有机的整体,也就是各个组成部分之间,在结构上是不可分割的,在生理上是相互联系、相互支持而又相互制约的,在病理上也是相互影响的。

所以在认识和分析疾病时,中(成)药也是首先从整体出发,将重点放在局部病变引起的整体病理变化上,并把局部病理变化与整体病理反应统一起来。

与中(成)药相比,西药往往是有明确治疗机制,它或者针对疾病发生的病因治疗,或者针对疾病导致的症状治疗,针对局部,思维直接。

结合前面的"治疗疾病高频词"分析,该数据反映出中成药和西药的药理差异:西药是经提纯的,治疗的疾病范围较严格,一般限定固定的几个疾病(如支气管炎、肺炎、鼻窦炎等)可用;而中药是未经过提纯的原药材,治疗的是一些症状(如咳嗽、头痛、失眠等)。

经过上述的分析,再结合谷雨作者对中成药和西药的一些认知,有如下观点:

中成药和西药是两种不同的医药体系,各有优势:
西药的药物因其研发过程经过大量的实验和反复优化,所以它的作用机理清晰,对疗效指标改善作用较为确切,但不能对身体整体机能作用;

而中(成)药因为基于中医理论,着重于整体机能调节,临床疗效指标还在摸索建立过程中,大部分中成药对于客观疗效指标改善方面,不及西药明确。

因此,目前很难采用同种指标比较,因此无法将中(成)药与西药相互替代。

参考资料:
《国家药监局盯上"中药伤肝":没病可别乱调理了》,刘文昭
《中药和西药致急性药物性肝损伤临床和肝组织病理学特征对比分析》,柳芳芳,段学章,臧红等,解放军第302医院肝衰竭诊疗与研究中心
《浅谈中、西药区别》,杨静
《中药和西药概念探讨》,郭慧萍,四川省凉山州第二人民医院
《中药、西药及相关药物概念内涵的辨析》,岳凤先,中国中医科学院中药研究所
《中药和西药联合应用研究》,王磊,胡杏,湖北省武汉市中医医院

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